De rol van de kogelklep van Techno-G bij het optimaliseren van droge granulatieprocessen
In het dynamische veld van de farmaceutische productie is het optimaliseren van processen een fundamentele vereiste om de productie van medicijnen van hoge kwaliteit te garanderen. In deze sector ligt de rol van het productieproces voor droge granulatie in het benutten van de voordelen van het samenpersen van poedermengsels tot granulaten. Binnen dit proces komt de BSV (Ball Segment Valve) naar voren als een onmisbare oplossing die een cruciale rol speelt bij het verbeteren van de efficiëntie, betrouwbaarheid en productkwaliteit.
Inhoudsopgave
Het productieproces van droge granulaten
Bij droge granulatie wordt het granulaat mechanisch samengeperst met behulp van technieken zoals slakken of verdichten met een roller. Dit proces wordt gekozen als de hulpstoffen voor tabletten voldoende bindende eigenschappen hebben, en het biedt het extra voordeel dat de geneesmiddelsubstantie niet wordt blootgesteld aan hoge temperaturen tijdens het drogen of vochtig worden. Hoewel er verschillende productiestappen wegvallen, vereist droge granulatie nog steeds nauwgezette processen, waaronder wegen, mengen, slingeren, droog zeven, smeren en granulaatpersen.
In dit proces dient de kogelsegmentklep van Techno-G als veelzijdige en cruciale component in droge granulatieprocessen in de farmaceutische productie.
Verwerking van diverse vaste stoffen
De kogelsegmentafsluiter is ontworpen om een verscheidenheid aan vaste stoffen te verwerken die voorkomen in farmaceutische formules. Het vermogen om niet-vrijstromende, schurende of vochtige en klevende producten te verwerken, maakt het een ideale keuze voor de diverse materialen die betrokken zijn bij droge granulatie.
Vacuüm- en drukdichte afdichting
Bij processen met vacuümdrogers is het handhaven van specifieke omstandigheden noodzakelijk. De kogelsegmentklep zorgt voor een vacuüm- en drukdichte afdichting, waardoor de integriteit van de productieomgeving wordt gewaarborgd. Deze functie draagt bij aan de precisie en consistentie van het droge granulatieproces.
cGMP-naleving en maatwerk
In overeenstemming met de huidige cGMP-normen (Good Manufacturing Practice) zorgt het hoekvrije ontwerp van de kogelkraan ervoor dat het kogelsegment zich vrij van het productstroomtraject beweegt wanneer het geopend wordt, waardoor dode ruimte in het procesgebied geminimaliseerd wordt. Bovendien kan het worden aangepast met niet-DIN flensverbindingen op elk type aansluituitvoering, verschillende materiaaluitvoeringen naast roestvast staal 316L, zoals Titanium en Hastelloy, om te voldoen aan de specifieke vereisten van verschillende reactorvaten.
API-degradatie voorkomen
Droge granulatie verdient de voorkeur boven natte granulatie in scenario’s waar blootstelling aan vocht tot afbraak van API’s kan leiden. De kogelklep is een belangrijk element in het droge granulatieproductieproces binnen de farmaceutische industrie. Het vermogen om diverse vaste stoffen te verwerken, een vacuüm- en drukdichte afdichting te bieden, te voldoen aan de cGMP-normen, afbraak van API’s te voorkomen en bij te dragen aan een korter, kosteneffectief productieproces, maakt de kogelsegmentafsluiter tot een essentieel onderdeel in het streven naar precisie en uitmuntendheid in de farmaceutische productie. Betrouwbaarheid is ook belangrijk, daarom is elke Techno-G Segmentklep uitgevoerd met een opblaasbare afdichting om volledige vacuümafsluiting van het vat te garanderen.
