Die Rolle des Kugelsegmentventils von Techno-G bei der Optimierung von Trockengranulationsprozessen
tim2024-02-05T11:27:33+00:00Im dynamischen Bereich der pharmazeutischen Produktion ist die Optimierung der Prozesse eine grundlegende Voraussetzung für die Herstellung qualitativ hochwertiger Medikamente. In diesem Sektor besteht die Rolle des Herstellungsverfahrens der Trockengranulation darin, die Vorteile der Verdichtung von Pulvermischungen zu Granulaten zu nutzen. Innerhalb dieses Prozesses erweist sich das Kugelsegmentventil (BSV) als unverzichtbare Lösung, die eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung von Effizienz, Zuverlässigkeit und Produktqualität spielt.
Inhaltsübersicht
Der Herstellungsprozess der Trockengranulierung
Bei der Trockengranulierung wird das Material mechanisch verdichtet, z. B. durch Schlämmen oder Walzenverdichtung. Dieses Verfahren wird gewählt, wenn die Tablettenhilfsstoffe ausreichende Bindungseigenschaften besitzen, und es bietet den zusätzlichen Vorteil, dass der Wirkstoff während des Trocknens oder der Feuchtigkeit keinen erhöhten Temperaturen ausgesetzt ist. Zwar entfallen bei der Trockengranulierung mehrere Herstellungsschritte, doch sind nach wie vor sorgfältige Verfahren erforderlich, darunter Wiegen, Mischen, Abschlagen, Trockensieben, Schmieren und Verdichten des Granulats.
In diesem Prozess dient das Kugelsegmentventil von Techno-G als vielseitige und entscheidende Komponente in Trockengranulationsprozessen in der pharmazeutischen Produktion.
Handhabung unterschiedlicher Feststoffe
Das Kugelsegmentventil ist für eine Vielzahl von Feststoffen ausgelegt, die in pharmazeutischen Formulierungen vorkommen. Seine Fähigkeit, nicht frei fließende, abrasive oder feuchte und klebrige Produkte zu verarbeiten, macht ihn zur idealen Wahl für die vielfältigen Materialien, die bei der Trockengranulation anfallen.
Vakuum- und druckdichter Verschluss
Bei Prozessen, in denen Vakuumtrockner eingesetzt werden, ist die Einhaltung bestimmter Bedingungen unerlässlich. Das Kugelsegmentventil sorgt für eine vakuum- und druckdichte Abdichtung und gewährleistet die Integrität der Produktionsumgebung. Diese Eigenschaft trägt zur Präzision und Konsistenz des Trockengranulationsprozesses bei.
cGMP-Konformität und Kundenanpassung
Das eckenfreie Design des Kugelsegmentventils entspricht den aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP)-Standards und ermöglicht, dass sich das Kugelsegment beim Öffnen aus dem Produktflussweg herausbewegt, wodurch der Totraum im Prozessbereich minimiert wird. Darüber hinaus kann es mit Nicht-DIN-Flanschanschlüssen an jeder Art von Anschlussausführung und verschiedenen Materialausführungen neben Edelstahl 316L, wie Titan und Hastelloy, an die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Reaktorbehälter angepasst werden.
Verhinderung von API-Verschlechterung
Die Trockengranulierung wird der Nassgranulierung in Szenarien vorgezogen, in denen die Einwirkung von Feuchtigkeit zu einem Abbau des Wirkstoffs führen könnte. Das Kugelsegmentventil ist ein Schlüsselelement im Herstellungsprozess der Trockengranulation in der pharmazeutischen Industrie. Seine Fähigkeit, verschiedene Feststoffe zu handhaben, vakuum- und druckdicht abzudichten, cGMP-Standards einzuhalten, den Abbau von Wirkstoffen zu verhindern und zu einem kürzeren, kosteneffektiven Herstellungsprozess beizutragen, macht das Kugelsegmentventil zu einer entscheidenden Komponente im Streben nach Präzision und Exzellenz in der pharmazeutischen Herstellung. Zuverlässigkeit ist ebenfalls von zentraler Bedeutung, daher ist jedes Techno-G-Segmentventil mit einer aufblasbaren Dichtung ausgestattet, um einen vollständigen Vakuumverschluss des Behälters zu gewährleisten.